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超导磁共振成像系统

国产失效注册

产品名称：

超导磁共振成像系统

注册人名称：

宁波鑫高益磁材有限公司

国械注准20153282329

注册人住所：

浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路)

批准(备案)日期：

2015-12-23

有效期至：

2020-12-22

结构及组成：

该1.5T系统由磁体(MSM-XN-150AM-A)、氦气压缩机(CSW-71D)、冷水机(MEDICOOL CH 251P3)、控制柜:射频前端(SP001)、计算机(DELL T系列)、谱仪(MR6000 SPECTROMETER RFUNIT)、射频功放(AN8119T)、梯度功放(C781)、三相隔离变压器(SGB-80kVA)、梯度线圈(MFC13)、射频接收线圈(PA):头线圈用于头部检查、体线圈用于腹部及脊柱的检查、膝关节线圈用于关节软组织的检查、软件(版本号:Medview Ver.1.2

适用范围：

该系统适用于临床MRI影像诊断。

变更情况：

变更日期:2016.04.17,“注册人名称:宁波鑫高益磁材有限公司;注册人住所:余姚市经济开发区南区(谭家岭东路)”变更为“注册人名称:鑫高益医疗设备股份有限公司;注册人住所:余姚市城区冶山路555号”。

生产地址：

浙江省余姚市城区冶山路555号

型号规格：

Superscan-1.5T