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超导磁共振成像系统
国械注准20173284719
深圳市南山区蛇口沿山路26号
2017-12-26
2022-12-25
系统由安科SuperMark超导磁共振成像系统软件 V1.0和磁体系统(超导磁体-磁场强度1.5T,氦压缩机,冷头,磁体监控)、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈 [头线圈(型号:A40-XTP002,用于颅脑、垂体、颅脑MRA)、颈线圈(型号:A40-XTP003,用于颈椎)、体线圈(型号:A40-XTP005,用于胸腹、盆腔、髋关节、心脏和大血管)、脊柱线圈(型号:A40-XTP010,用于胸椎、腰椎)、乳腺线圈(型号:A40-XTP007,用于乳腺)、膝线圈(型号:A40-XTP009,用于膝关节)、肩线圈(型号:A40-XTP006,用于肩关节)、脚踝线圈(型号:A40-XTP012,用于踝关节)、手腕线圈(型号:A40-XTP008,用于腕关节)]、谱仪、梯度放大器(含梯度电源)、射频放大器、电源柜、系统控制箱、生理信号门控系统、控制台(含工作站和通话装置)组成。
系统适用于供临床MRI诊断
2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 2021-12-31 详见《变更对比表》。
深圳市南山区蛇口沿山路26号、深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
SuperMark 1.5T
第三类
超导磁共振成像系统(商品名:SPARKLER 1.5T)
国食药监械(准)字2009第3280413号/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2013-06-11超导磁共振成像系统
国食药监械(准)字2012第3280817号/宁波鑫高益磁材有限公司 有效期至:2016-07-05超导磁共振成像系统
国食药监械(准)字2013第3280410号/上海联影医疗科技有限公司 有效期至:2017-03-18超导磁共振成像系统
国食药监械(准)字2013第3281720号/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2017-10-27超导磁共振成像系统
国食药监械(准)字2014第3280395号/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2018-02-25超导磁共振成像系统
国食药监械(准)字2014第3280746号/上海联影医疗科技有限公司 有效期至:2018-05-04超导磁共振成像系统
国械注准20143282364/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2018-12-30超导磁共振成像系统
国械注准20153282329/宁波鑫高益磁材有限公司 有效期至:2020-12-22超导磁共振成像系统
国械注准20203060725/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2025-08-31超导磁共振成像系统
国械注准20153062329/鑫高益医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-07-05超导磁共振成像系统
国械注准20143062364/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2024-03-21超导磁共振成像系统
国械注准20193060559/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2024-07-29