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超导磁共振成像系统

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

超导磁共振成像系统

注册(备案)号:

国械注准20173284719

注册人住所:

深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期:

2017-12-26

有效期至:

2022-12-25

结构及组成:

系统由安科SuperMark超导磁共振成像系统软件 V1.0和磁体系统(超导磁体-磁场强度1.5T,氦压缩机,冷头,磁体监控)、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈 [头线圈(型号:A40-XTP002,用于颅脑、垂体、颅脑MRA)、颈线圈(型号:A40-XTP003,用于颈椎)、体线圈(型号:A40-XTP005,用于胸腹、盆腔、髋关节、心脏和大血管)、脊柱线圈(型号:A40-XTP010,用于胸椎、腰椎)、乳腺线圈(型号:A40-XTP007,用于乳腺)、膝线圈(型号:A40-XTP009,用于膝关节)、肩线圈(型号:A40-XTP006,用于肩关节)、脚踝线圈(型号:A40-XTP012,用于踝关节)、手腕线圈(型号:A40-XTP008,用于腕关节)]、谱仪、梯度放大器(含梯度电源)、射频放大器、电源柜、系统控制箱、生理信号门控系统、控制台(含工作站和通话装置)组成。

适用范围:

系统适用于供临床MRI诊断

变更情况:

2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 2021-12-31 详见《变更对比表》。

生产地址:

深圳市南山区蛇口沿山路26号、深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

型号规格:

SuperMark 1.5T

管理类别:

第三类

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