Intraocular Lens

国产失效注册

产品名称：

Intraocular Lens

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3222202号

注册人住所：

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados

批准(备案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四触角闭合襻。材料为含紫外线吸收剂的聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。屈光度范围:5～36D。光学设计:单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于18岁以上远视/非远视无晶体眼患者,主要用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化白内障摘除手术后的初次植入。

代理公司：

深圳市新产业眼科新技术有限公司

生产国或地区中文：

巴巴多斯

产品标准编号：

YZB/BAR 2750-2013《人工晶状体》

生产地址：

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados

型号规格：

TETRAFLEX HD