心功能及外周血管参数综合检测仪-沪食药监械(准)字2013第2211901号-器械数据

产品名称：

心功能及外周血管参数综合检测仪

注册人名称：

上海三埃弗电子有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2211901号

注册人住所：

上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼

批准(备案)日期：

2013-12-23

有效期至：

2017-12-22

结构及组成：

产品由硬件和软件组成;硬件包括:标准PC系统、测量设备(包括采集盒、信号盒)及其附件(附件包括:超声探头及连接线、血压袖套及连接管、心电导联线、脉搏光电探头及连接线)、多孔电源插座盒;软件版本号:V1.0。其中心电导联线、脉搏光电探头采用具有有效医疗器械有效注册证的产品。主要技术指标:1)可测脉率范围:35-200 (bpm);2)静态压力:显示范围:0-300mmHg;显示精度:±1mmHg或者是最大值的±1%,取较大值;3)动态压力测量:测量范围:收缩压:60～250 (mmHg);舒张压:30～22

适用范围：

产品的用途为:适用于医疗机构对人体(不适用于婴幼儿)进行心排量、峰值流速、心率、脉搏输出量、心动指数以及四肢血压、踝臂血压比值、脉搏波传导速度的检测。所有的检测参数诊断时用于辅助参考。

产品标准编号：

YZB/沪4223-21-2013《心功能及外周血管参数综合检测仪》

生产地址：

上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼

型号规格：

SDS1800型