葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400400

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

？试剂1（R1）：含磷酸盐缓冲液（PH=7.5，浓度：250 mmolL）、4-氨基安替比林（浓度：0.5 mmolL）、葡萄糖氧化酶（浓度：≥12 KUL）、过氧化物酶（浓度：≥12 KUL）；？试剂2（R2）：含磷酸盐缓冲液（PH=7.5，浓度：250 mmolL）、苯酚（浓度：5 mmolL）。

适用范围：

？本试剂盒用于体外定量测定人血清葡萄糖(GLU)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4. 试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml；

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)	苏械注准20202400400	R1:2×60ml R2:1×30ml	99.0000
江西省+动态第48批	葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)	苏械注准20202400400	R1:6×60ml R2:2×45ml	297.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）	苏械注准20202400400	3.试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml；	99.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)	苏械注准20202400400	R1:2×60ml R2:1×30ml	99.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)	苏械注准20202400400	R1:6×60ml R2:2×45ml	297.00