数字化X射线摄影设备-浙械注准20182060386-器械数据

产品名称：

数字化X射线摄影设备

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20182060386

注册人住所：

浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

产品由X射线高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、图像采集处理系统、电动摄影平床、电动立式摄影架、滤线栅、电离室（选配）组成。

适用范围：

该产品可供医疗机构对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科 X射线摄影。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由北仑区梅山康达路88号3幢01变更为浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号

型号规格：

KD-450DR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按照原《分类目录》，产品分类编码：6830。