数字化X射线摄影设备-京械注准20152300509-器械数据

产品名称：

数字化X射线摄影设备

注册人名称：

北京中科美伦医疗股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152300509

注册人住所：

北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦0302室

批准(备案)日期：

2015-06-23

有效期至：

2020-06-22

结构及组成：

ZKDR-FCS630产品由高压发生器(ZKCMP200)、X射线管组件(ZK7252X)、限束器(ZK-38电动)、医用X射线影像系统[平板探测器含滤线栅](ZK-FPD4343R)、图像处理系统(ZK-DR)、摄影床(JX-5000B)、摄影架(JX-7000)组成。ZKDR-FCS400产品由高压发生器(ZKCMP200)、X射线管组件(E7242X)、限束器(ZK-38手动)、医用X射线影像系统[平板探测器含滤线栅](ZK-FPD4336R)、图像处理系统(ZK-DR)、摄影床(U-DRC)、摄影

适用范围：

适用于人体的胸部、腹部、骨与软组织(头、腰椎、骨盆/髋关节)部位X射线的数字化成像。

变更情况：

本文件与“京械注准20152300509”注册证共同使用。;规格型号:ZKDR-FCS630、ZKDR-FCS400;变更为ZK-DR(A3)、ZK-DR(A2);。

生产地址：

北京经济技术开发区经海二路25号1幢一层

型号规格：

ZKDR-FCS630、ZKDR-FCS400