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集尿袋

国产备案第一类

产品名称：

集尿袋

注册人名称：

江苏苏云医疗器械有限公司

苏连械备20150006

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2015-03-16

结构及组成：

本产品为与插入体内的引流导管相连接的体外容器。产品Ⅰ型主要由贮尿袋、止流阀、导管、接头1及盖帽组成。Ⅱ型主要由贮尿袋、止流阀、导管、两通、接头1、接头2、三通、过滤膜及盖帽组成。贮尿袋、导管、接头1、盖帽、止流阀、两通、三通均采用医用聚氯乙烯（PVC），接头2壳体采用K树脂材料制成，过滤膜采用聚丙烯酸酯。

适用范围：

临床用于向外引出并收集体内液体。

变更情况：

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

Ⅰ-1000 mL 、Ⅱ-1000 mL附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/

产品储存条件及有效期：

三年

管理类别：

第一类