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一次性使用集尿袋装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用集尿袋装置

注册人名称：

上海国颂医疗科技有限公司

沪食药监械(准)字2012第1640523号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

产品分为男用和女用,由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成;D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标:1)集尿袋的额定容积不应大于测试容积;2)空载时集尿袋不应泄漏,加载时集尿袋不应泄漏,跌落时集尿袋不应泄漏;3)集尿袋的悬吊系统应有足够的强度,应能承受容积质量1.5倍的载荷,集尿袋的悬吊系统不应破损;4)导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离;5)导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象;6)高分子吸水材料的吸水速率应≤30s;7)

适用范围：

供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。

产品标准编号：

YZB/沪 5772-64A-2012 《一次性使用集尿袋装置》

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号

型号规格：

规格:M、L;型号:C1)C2)D1)D2