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Peripheral Dilatation Catheter

国产 失效 注册
产品名称:

Peripheral Dilatation Catheter

注册人名称:

BIOTRONIK AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3773924号

注册人住所:

瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180(Ackerstrasse 6,8180 Buelach,Swizerland)

批准(备案)日期:

2013-09-18

有效期至:

2017-09-17

结构及组成:

该产品为OTW型球囊扩张导管,由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成,球囊由Grilamid L25聚酰胺12制成。产品近端杆的外表面涂有疏水性硅化涂层,远端杆与球囊的外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品用于下肢动脉狭窄段的球囊扩张以提高灌注效果。

代理公司:

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

产品标准编号:

YZB/SWI 4961-2013《外周球囊扩张导管》

生产地址:

瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180(Ackerstrasse 6,8180 Buelach,Swizerland)