非吸收性外科缝线-苏械注准20152651225-器械数据

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

淮阴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152651225

注册人住所：

淮安市明远西路8号

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种,带针非吸收性外科缝线由医用不锈钢丝和非吸收缝合线制成,针尖型式分为圆针、正三角、反三角、短刃三角,针体弧度分为1/2)3/8)1/4)5/8)直型针、半弯。非吸收性外科缝线按原料分为I类(蚕丝、合成纤维),III类(金属),合成纤维指聚酯、聚酰胺6)聚酰胺6/6)聚丙烯类材料。按结构不同分为单股、多股。非吸收性外科缝线应无菌,丙烯材料缝线采用环氧乙烷灭菌,其他材料的缝线采用辐照灭菌。

适用范围：

用于人体组织缝合、结扎等。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2650830号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010151号。

生产地址：

淮安市明远西路8号

型号规格：

线径:10-0～5#