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一次性使用医用敷料包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用敷料包

注册人名称：

山东奥尔康医疗器械有限公司

鲁械注准20182140078

注册人住所：

山东省沂水县高桥镇桥舜路6号

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2028-02-25

结构及组成：

一次性使用医用敷料包按产品的使用用途分为：口腔护理包、会阴护理包、换药包三种型号。\\r\\n口腔护理包由包布、医用镊、口围、医用棉球、止血钳、PE检查手套、压舌板组成。会阴护理包由包布、医用镊、止血钳、PE检查手套、碘伏棉球组成。换药包由包布、医用镊、医用脱脂棉纱布块、医用棉球、碘伏棉球组成。\\r\\n包布和口围由聚丙烯无纺布制成，医用镊和止血钳由医用PE塑料制成，医用纱布和医用棉球由医用脱脂棉制成，压舌板为竹板材质，碘伏棉球由碘伏和脱脂棉制成。\\r\\n包布、止血钳和口围为自制组件，医用镊、医用棉球、PE检查手套、压舌板、碘伏棉球、医用棉球和脱脂纱布块为外购具有医疗器械注册证的组件。

适用范围：

供医疗单位对患者进行口腔检查、会阴部检查、创面伤口换药时护理用。

生产地址：

山东省沂水县高桥镇桥舜路6号

型号规格：

口腔护理包、会阴护理包、换药包。

管理类别：

第二类