一次性使用医用敷料包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用敷料包

注册人名称：

临沂康利医疗器械有限公司

鲁械注准20152140359

注册人住所：

沂南县苏村镇工业园

批准(备案)日期：

2021-05-11

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

手术包包括：手术衣、手术帽、一次性医用口罩、洞巾、底单、包巾、纱布块、医用手套、治疗巾、手术台罩；产包包括：手术衣、手术帽、一次性医用口罩、产巾、中单、尿布、裤腿、卫生垫、纱布块、脐带卷线、医用手套、包巾；介入手术包包括：手术衣、一次性医用口罩、手术帽、中单、床单、卫生垫、洞巾、包巾、纱布块、医用手套、一次性刀片、塑料盆、碗、盘、杯、医用镊、机罩等塑料制品。换药包包括：包巾、洞巾、棉球、医用手套、医用镊、纱布块、塑柄小剪刀、塑料托盘；流产包包括：手术衣、手术帽、一次性医用口罩、纱布块、脱脂棉球、中单、洞巾、乳胶手套、包巾。会阴清洗包包括：塑料托盘、医用镊、塑料钳、医用手套、脱脂棉球、纱布块、包巾。一次性口腔包基础配置包括：塑料托盘、医用镊、口镜、探针、胸护巾、医用薄膜手套、脱脂棉球、包巾。辅助配置：一次性医用口罩、手术帽、纱布块、一次性使用橡胶检查手套、棉签、压舌板、吸唾管为可选配置。备皮包配置包括：塑料托盘、医用镊、脱脂棉球、棉签、消毒刷、备皮刀、医用薄膜手套、包巾组成。缝合包配置包括包巾、洞巾、脱脂棉球、医用手套、医用镊、纱布块、塑柄小剪刀、塑料托盘、缝合针和缝合线。透析护理包基本配置包括：塑料托盘、医用镊、治疗巾、纱布块、脱脂棉球（片）、碘伏棉球（棉签）、一次性使用橡胶检查手套、包巾。辅助配置：医用薄膜手套、无菌敷贴、透气胶贴、医用胶带、创可贴为可选配置。移动滑垫包配置包括中单、床罩（手术台罩）、移动滑垫组成。

适用范围：

手术包适用于医疗机构临床手术时使用；产包适用于医疗机构妇产科接生用；介入手术包适用于临床机构为患者做介入手术时使用；换药包和缝合包适用于医疗机构临床科室给患者换药或缝合时使用；会阴清洗包适用于医疗机构妇产科对患者清洗时使用；流产包适用于医疗机构妇产科对患者进行人工流产时使用；一次性口腔包适用于医疗机构口腔科对患者进行口腔诊疗或护理时使用；备皮包适用于医疗机构临床科室术前备皮时使用；透析护理包适用于医疗机构透析室对患者透洗时使用；移动滑垫包适用于医疗机构临床科室接送、移动或转移患者时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沂南县苏村镇工业园

型号规格：

手术包、产包、介入手术包、换药包、流产包、会阴清洗包、一次性口腔包、备皮包、缝合包、透析护理包、移动滑垫包。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	手术包	168
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	移动滑垫包	88
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	一次性口腔包	6.8
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	缝合包	15
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	产包	60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	结扎包	68
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	流产包	68
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	移动滑垫包	68
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	备皮包	4.8
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	一次性使用手术包	鲁械注准20152140359	透析护理包	15