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巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400659号
杭州市天目山路398号
2014-04-15
2018-04-14
变更日期:2015.03.11,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2016.03.25,产品英文名称由“Diagnostic Kit for IgG Antibody toCytomegalovirus”变
YZB/国 1747-2014
杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)
48人份/盒、96人份/盒。
该产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的巨细胞病毒IgG抗体。
1.微孔反应板、2.样品稀释液、3.酶结合物、4.校准品1#、5.校准品2#、6.校准品3#、7.校准品4#、8.浓缩洗涤液(25×)、9.显色剂A、10.显色剂B、11.终止液12.封口胶纸。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgG
国械注进20173406246/Trinity Biotech Plc 有效期至:2022-07-12巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第3403463号/DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. 有效期至:2014-12-16巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2009第3400684号/DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl 有效期至:2013-03-22巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
国食药监械(进)字2009第3401406号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2013第3400359号/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l. 有效期至:2017-01-28巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) )
国食药监械(进)字2013第3402807号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-07-21巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注进20163400230/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2021-01-24巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CMV IgG
国械注进20163404788/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. 有效期至:2021-11-23巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgG
国械注进20173401389/Institut Virion\\Serion GmbH 有效期至:2022-05-14巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400936号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400688号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400936号(变更批件1)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401006号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2015-08-23巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400936号(变更批件2)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400011号/珠海华澳生物科技有限公司 有效期至:2017-01-04巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400218号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2016-02-28巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400550号/杭州华得森生物技术有限公司 有效期至:2016-04-24巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400345号/常州凯尔生物科技有限公司 有效期至:2017-03-06巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400423号/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2017-03-12巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3402086号/英诺特(唐山)生物技术有限公司 有效期至:2017-12-23