肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20232401047

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2028-11-14

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(50 mmol/L)、聚乙二醇(0.3%)、氯化钠(100 mmol/L)、牛血清蛋白(0.1%)；试剂2：包被抗肌酸激酶同工酶MB抗体的胶乳颗粒(0.1%(W/V))、甘氨酸缓冲液(50 mmol/L)；校准品水平1-6(选配)：肌酸激酶同工酶抗原(浓度见标签)；质控品水平1-2(选配)：肌酸激酶同工酶抗原(浓度见标签)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6；960测试/盒(试剂1：160 mL，试剂2：40 mL)。校准品水平1(选配)：1 mL×1；校准品水平2(选配)：1 mL×1；校准品水平3(选配)：1 mL×1；校准品水平4(选配)：1 mL×1；校准品水平5(选配)：1 mL×1；校准品水平6(选配)：1 mL×1；质控品水平1(选配)：1 mL×1；质控品水平2(选配)：1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

密封避光2～8℃条件下保存，有效期12个月；开封后2～8℃密封避光保存，有效期28天。校准品、质控品开封后2~8℃避光密封保存，有效期7天。生产日期、失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20232401047	试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2	8850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20232401047	试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6	26550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20232401047	试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4	17700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20232401047	试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2	8850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20232401047	试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1	4425.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20232401047	试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6	26550