气腹机Insufflator

进口失效注册第二类

产品名称：

气腹机Insufflator

注册人名称：

国械注进20202061519

注册人住所：

Schwarzschildstr.6 12489 Berlin Deutschland

批准(备案)日期：

2020-04-08

有效期至：

2025-04-07

结构及组成：

该产品由主机、加热充气管（型号670-95910）、连接病人的硅管（型号670-95300）及电源线组成。

适用范围：

该产品用于腹腔内窥镜手术中，通过充入医疗级二氧化碳气体来扩张病人的体腔，达到提供视像和手术空间的目的。

代理公司：

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

代理公司地址：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号

变更情况：

生产地址：

Schwarzschildstr.6 12489 Berlin Deutschland

型号规格：

ML-GX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2544171号