气腹机Insufflator

进口有效注册第二类

产品名称：

气腹机Insufflator

注册人名称：

国械注进20162061581

注册人住所：

Salzufer 8. 10587 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2021-04-21

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

气腹机由主机、过滤机、连接管路组成。最大注气压力为55mmHg，气压调节范围为1-30mmHg。气流调节范围1-20L/min，调节步长1L/min。

适用范围：

该产品用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

生产地址：

Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany

型号规格：

20L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162541581