眼科Nd:YAG激光治疗仪“承賢”眼科銣雅鉻雷射

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

承贤科技股份有限公司承贤科技股份有限公司

国械注许20203160202

注册人住所：

台北县树林市保安街三段一巷一号之一

批准(备案)日期：

2020-04-08

有效期至：

2025-04-07

结构及组成：

该产品由电源部分（包括激光电源、其它电源部分和电路控制单元）、激光头部分（包括激光器、导光系统、瞄准光系统和能量控制系统、显示及操作单元）和裂隙灯显微镜（伽利略式）组成。激光波长为1064nm±5nm；单脉冲输出能量：0.2-10mJ，允差±20%，三脉冲最大输出能量30mJ，允差±20%；脉宽：4ns，允差±20%；光斑尺寸：8μm，允差±20%；瞄准光波长：650nm±10nm；输出功率≤200μW。

适用范围：

该产品临床适用于后囊膜切口术和虹膜切开术。

代理公司：

北京睐特美商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室

变更情况：

2020-06-18 “代理人住所:北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室”。

生产地址：

台北县树林市保安街三段一巷一号之一

型号规格：

LPULSA SYL-9000

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3210124号

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