眼科Nd:YAG激光治疗仪“承賢”眼科銣雅鉻雷射

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

承贤科技股份有限公司

国食药监械(许)字2014第3240124号

注册人住所：

台北县树林市保安街三段一巷一号之一

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

该产品由电源部分(包括激光电源、其它电源部分和电路控制单元)、激光头部分(包括激光器、导光系统、瞄准光系统和能量控制系统、显示及操作单元)和裂隙灯显微镜(伽利略式)组成。激光波长为1064nm±5nm;单脉冲输出能量:0.2~10mJ,允差±20%,三脉冲最大输出能量30mJ,允差±20%;脉宽:4ns,允差±20%;光斑尺寸:8μm,允差±20%;瞄准光波长:650nm±10nm;输出功率≤200μW。

适用范围：

该产品临床适用于后囊膜切开术和虹膜切开术。

代理公司：

北京智文复盛科技有限公司

生产国或地区中文：

中国台湾

变更情况：

2016-04-08 “1.代理人名称:北京智文复盛科技有限公司；2.代理人住所:北京市朝阳区左家庄15号4号楼8212室 ”变更为“1.代理人名称:北京睐特美商贸有限公司；2.代理人住所:北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室”。

产品标准编号：

YZB/国(台) 4970-2014《眼科Nd:YAG激光治疗仪》

生产地址：

台北县树林市保安街三段一巷一号之一

型号规格：

LPULSA SYL-9000