一次性无菌手术衣-鄂械注准20222144121-器械数据

产品名称：

一次性无菌手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20222144121

注册人住所：

天门市天门工业园天仙大道18号

批准(备案)日期：

2022-12-22

有效期至：

2027-12-21

结构及组成：

由前身、后身、袖子、针织袖口、系带组成。主体材质为聚丙烯纺粘-熔喷-熔喷-纺粘（SMMS）复合无纺布。高性能型产品在前胸和袖子部分加贴加强片，加强片材质为聚乙烯和聚丙烯复合无纺布。针织袖口材质为涤纶短纤，系带材质为聚丙烯纺粘-熔喷-纺粘（SMS）复合无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。高性能产品适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准性能产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

湖北省天门市天门工业园天仙大道18号

型号规格：

标准型、高性能型；XS 105cm×130cm、S 115cm×135cm、M 120cm×140cm、L 125cm×145cm、XL 130cm×150cm、XXL 135×155cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：