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会阴牵开器

国产失效注册

产品名称：

会阴牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1120521号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

牵开器的头部应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、牵开器头部经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。5、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。6、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的齿形应完整。