会阴牵开器-沪食药监械(准)字2012第1120521号-器械数据

产品名称：

会阴牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1120521号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

牵开器的头部应采用GB/T1220中规定的20Cr13材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标:1)牵开器应有足够的强度,牵开受力后,钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2)牵开器的活动关节应灵活,开闭时鳃部应轻松,无卡塞。3)牵开器头部经热处理后,其硬度为40HRC～48HRC。4)牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:无光亮为0.8μm,有光亮为0.4μm。5)牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6)牵开器的表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的

适用范围：

供牵开及固定会阴阴道口用。

产品标准编号：

YZB/沪0016-12A-2012《会阴牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

固定式短钩、固定式长钩、夹式