胃泌素17测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20242400450-器械数据

产品名称：

胃泌素17测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400450

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液（pH7.0），100mmol/L。试剂2：Tris缓冲液，50mmol/L；胃泌素17抗体，适量。校准品：Tris缓冲液（pH7.4），胃泌素17抗原，水平1～水平5目标浓度范围分别为：0pg/mL、5pg/mL～15pg/mL、15pg/mL～25pg/mL、30pg/mL～50pg/mL、70pg/mL～90pg/mL。质控品：Tris缓冲液（pH7.4），胃泌素17抗原，质控品靶值范围：水平1：11pg/mL～20pg/mL，水平2：25pg/mL～45pg/mL。校准品、质控品批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃泌素17的含量。

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1；试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；试剂1：60mL;1、试剂2：20mL;1；500测试/盒；1000测试/盒；校准品（选配）：0.5mL;5（5水平）；质控品水平1（选配）：0.5mL;1；质控品水平2（选配）：0.5mL;1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类