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高频电灼治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

高频电灼治疗仪

注册人名称：

南京麦豆健康科技有限公司

苏械注准20222011861

注册人住所：

南京市江宁区乾德路2号1幢2层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

高频电灼治疗仪由主机、电源线、手持探头、治疗电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。其中手持探头包含MagicHF手持探头、Fingertip手持探头、Dollybaby手持探头；治疗电极包含MD KM1电极、MD KM2电极、MD KF1电极、MD KF2电极、MD KD1电极、MD KD2电极、MD KA1电极和MD KA2电极。中性电极为已注册的医疗器械。

适用范围：

通过盆底训练改善肌肉强度，可提供电子化的量表供患者评估使用；用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性。

生产地址：

南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层（C区）

型号规格：

MD K10、MD K20、MD K30、MD K50、MD K80、MD K10Pro、MD K20Pro、MD K30Pro、MD K50Pro、MD K80Pro

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类