高频电灼治疗仪-苏械注准20222011861-器械数据

产品名称：

高频电灼治疗仪

注册人名称：

南京麦豆健康科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222011861

注册人住所：

南京市江宁区乾德路6号1幢2层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2024-01-15

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

高频电灼治疗仪由主机、电源线、手持探头、治疗电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。其中手持探头包含MagicHF手持探头、Fingertip手持探头、Dollybaby手持探头；治疗电极包含MD KM1电极、MD KM2电极、MD KF1电极、MD KF2电极、MD KD1电极、MD KD2电极、MD KA1电极和MD KA2电极。中性电极为已注册的医疗器械。

适用范围：

通过盆底训练改善肌肉强度，可提供电子化的量表供患者评估使用；用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-15注册人住所变更由“南京市江宁区乾德路2号1幢2层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号1幢2层（江宁高新园）”

生产地址：

南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层（C区）

型号规格：

MD K10、MD K20、MD K30、MD K50、MD K80、MD K10Pro、MD K20Pro、MD K30Pro、MD K50Pro、MD K80Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222011861”医疗器械注册证共同使用