高频电灼治疗仪-鄂械注准20132011051-器械数据

产品名称：

高频电灼治疗仪

注册人名称：

湖北康达医药开发有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20132011051

注册人住所：

武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层厂房

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。

适用范围：

本治疗仪用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位手术，对相应组织进行凝固、使组织变性（或）坏死。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-30:结构及组成由【本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。】变更为【本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。（对涉及性能要求变更的元器件的型号进行了变更）。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“高频电灼治疗仪”注册证共同使用。2021-08-31:许可证编号由【鄂械注准20132251051】变更为【鄂械注准20132011051】;注册人住所由【武汉经济技术开发区江城大道538号E栋五层5E16-1、2、3】变更为【武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第5层】;结构及组成由【本治疗仪主要由主机、手术电极和脚踏开关组成。】变更为【本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。】;适用范围由【本治疗仪用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术，对相应组织进行凝固、使组织变性和（或）坏死。】变更为【本治疗仪用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位手术，对相应组织进行凝固、使组织变性（或）坏死。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132251051】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;有效期至由【2022-02-02】变更为【2026-08-30】;结构特征由【null】变更为【有源】;

生产地址：

武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层

型号规格：

KD848型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：