血型分析仪-国械注准20163220561-器械数据

产品名称：

血型分析仪

注册人名称：

深圳市爱康生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163220561

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

该产品主要由数字成像系统、数据分析系统、显示器、微机处理系统、软件（版本号：3）组成。

适用范围：

该产品用于ABO血型定型、Rh因子筛选和不规则抗体筛选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-17 “注册人名称：深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 2021-07-22 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08”变更为“注册人住所：深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区

型号规格：

AK03A、AK03B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163400561