导丝Traxcess Guidewire

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

MicroVention, Inc.

国械注进20153771033

注册人住所：

1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA

批准(备案)日期：

2015-03-27

有效期至：

2020-03-26

结构及组成：

该产品由导丝、导丝延长件和附件组成,附件包括成形杆、扭矩装置和插入工具。导丝分为不可延长导丝和可延长导丝,由芯丝、绕丝组成;远段芯丝由镍钛合金制成,近段芯丝由304不锈钢制成,芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;绕丝分为两段,远段由镍钛合金制成,近段由304不锈钢制成,绕丝涂有亲水涂层。延长件的连接处由镍钛合金制成,件体由304不锈钢制成,涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于一般性血管内用途,包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。

代理公司：

上海胜迈医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-05-23 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。2017-08-18“代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。

生产地址：

1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA

型号规格：

GW1420040, GW1420040X, GW14100EX

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