白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20252400251-器械数据

产品名称：

白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东新华普阳生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400251

注册人住所：

山东省淄博市高新区四宝山街道青龙山路9009号仪器仪表产业园16号楼A区一层

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

结构及组成：

包括检测卡、样本缓冲液、ID芯片卡。检测卡由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸等依次组装于底板，并外置塑料外壳。结合垫上固定有荧光微球标记的抗IL-6抗体；检测线包被有抗 IL-6抗体；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体。样本缓冲液主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂(1% 吐温20)和防腐剂(0.05% ProClin 300)等。ID芯片卡含批号、校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中的白介素6(IL-6)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号A区一、二层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-30℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：