白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

福建亿彤生物科技有限公司

闽械注准20212400147

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

试剂盒由检测卡和ID卡组成。n1、检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC背板。硝酸纤维素膜包被有鼠抗IL-6单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗IL-6单克隆抗体。n2、ID卡中存有该批号试剂盒校准信息,校准信息溯源至NIBSC 1 st 参考标准89/548。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清/血浆中的白介素6（IL-6）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃、湿度75%以下存放，有效期为1年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400147	40人份\|盒	800.0000
江西省+动态第45批	白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400147	20人份\|盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400147	20人份/盒	400.0000