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常规生化复合校准品
湘械注准20202401860
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼
2021-07-26
2025-12-29
本品为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,包括白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、α-淀粉酶(α-AMY)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、直接胆红素(D-Bil)、总胆红素(T-Bil)、钙(Ca)、总胆固醇(TC)、肌酸激酶(CK)、肌酐(CREA)、葡萄糖(Glu)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、镁(Mg)、磷(P)、总蛋白(TP)、甘油三酯(TG)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、脂肪酶(LIP)、胆碱酯酶(CHE)共计23项生化检测项目。不同批次产品,内容物浓度略有不同。
与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用,用于迈瑞检测系统测定人体血清、血浆或尿液标本中临床常规生化项目进行浓度测定时的校准,以保证BS系列测定结果的准确性,该校准品仅适用于体外诊断。
变更时间:2021-07-26n变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼
20×3 mL,10×3 mL
应在2℃~8℃环境下避光保存,其有效期为一年。开瓶复溶后,在室温15℃~25℃保存时,直接胆红素稳定期为3小时,总胆红素稳定期为6小时,其他项目稳定期为8小时;低温2℃~8℃保存时,直接胆红素稳定期为8小时,总胆红素稳定期为1天,其他项目稳定期为2天;冷冻-25℃~-15℃保存时,直接胆红素稳定期为2周,总胆红素稳定期为2周,其他项目稳定期为4周。
第二类
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