丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(赖氏法－微孔板测定)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400052

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2017-01-26

有效期至：

2022-01-25

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2400548号

生产地址：

上海市闵行区向阳路888号

型号规格：

规格1:R1:1×5ml、R2:1×5ml、R3:1×15ml、校准品:1×1ml、96孔×1块;规格2:R1:1×30ml、R2:1×30ml、R3:2×45ml、校准品:1×6ml、96孔×6块。

预期用途：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶的活力,用于对疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂1(丙氨酸氨基转移酶基质液):磷酸缓冲液、L-丙氨酸、α—酮戊二酸、NaN3;试剂2(显色剂):浓HCl、2.4—二硝基苯肼;试剂3(终止液):NaOH溶液;校准品:SIGMA公司产丙酮酸钠(相当于25卡门氏单位)。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（赖氏法-微孔板测定）	沪械注准20172400052	96孔×1块	144.0000