丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(赖氏法－微孔板测定)-沪食药监械(准)字2013第2400548号-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(赖氏法－微孔板测定)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400548号

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2013-04-01

有效期至：

2017-03-31

结构及组成：

试剂1:(丙氨酸氨基转移酶基质液):磷酸缓冲液,L-丙氨酸,α—酮戊二酸,NaN3;试剂2(显色剂):浓HCl,2.4—二硝基苯肼;试剂3(终止液):NaOH溶液;校准品:SIGMA产丙酮酸钠(相当于25卡门氏单位)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶的活力,用于对疾病的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/沪4085-40-2013

生产地址：

上海市闵行区向阳路888号

型号规格：

规格1:R1:1×5ml/R2:1×5ml/R3:1×15ml/校准品:1×1ml/96孔×1块;规格2:R1:1×30ml/R2:1×30ml/R3:2×45ml/校准品:1×6ml/96孔×6块。