一次性使用引流袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20182660310

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2023-07-04

结构及组成：

本产品普通Ⅰ型、普通Ⅱ型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀组成，选用配置由床单夹、排气囊、排气膜、止流夹、调节阀、挂绳、血尿比色条、挂耳、鲁尔接头、锥形接头、防护帽组成；A式防逆流型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀、防逆流片、锥形接头、防护帽组成，选用配置由床单夹、排气囊、排气膜、止流夹、调节阀、血尿比色条、挂绳、挂耳组成；B式防逆流型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀、防逆流片、鲁尔接头组成，选用配置由床单夹、排气囊、排气膜、止流夹、调节阀、血尿比色条、挂绳、挂耳组成。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物（尿液等）的收集。

变更情况：

2020-04-03 住所由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。n生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市满村工业区”。n2021-01-07 00:00:00 型号、规格由“普通型：500mL、1000mL、1500mL A式防逆流型：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL B式防逆流型：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL”；变更为“普通I型：500ml、1000ml、1500ml 普通II型：500ml、1000ml、1500ml；A式防逆流型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml；B式防逆流型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml。”；n结构及组成由“本产品普通型的基本配置由长方形收集袋、输入管、排放阀、锥形接头、防护帽、调节阀、挂绳、挂耳组成;A式防逆流型的基本配置由弧形收集袋、输入管、排放阀、防逆流片、锥形接头、防护帽、止流夹、挂绳、挂耳组成; B式防逆流型的基本配置由弧形收集袋、输入管、排放阀、防逆流片、鲁尔接头、止流夹、挂绳、挂耳组成;该产品的选用配置由床单夹、排气囊、排气膜组成。”变更为“本产品普通Ⅰ型、普通Ⅱ型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀、锥形接头、防护帽、挂耳组成，选用配置由床单夹、排气囊、排气膜、止流夹、调节阀、挂绳、血尿比色条组成；A式防逆流型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀、防逆流片、锥形接头、防护帽、挂绳、挂耳组成，选用配置由床单夹、排气囊、排气膜、止流夹、调节阀、血尿比色条组成；nB式防逆流型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀、防逆流片、鲁尔接头、挂绳、挂耳组成，选用配置由床单夹、排气囊、排气膜、止流夹、调节阀、血尿比色条组成。”；n产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

普通I型：500ml、1000ml、1500ml 普通II型：500ml、1000ml、1500ml；A式防逆流型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml；B式防逆流型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用引流袋	豫械注准20182660310	1500ml	25.0
新疆+阳光采购	一次性使用引流袋	豫械注准20182660310	500ml	25.0
新疆+阳光采购	一次性使用引流袋	豫械注准20182660310	1000ml	25.0
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用引流袋	豫械注准20182660310	2000ml	42
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用引流袋	豫械注准20182660310	1000mL,1500mL,500mL	25
云南+曲靖市联盟昭通市楚雄州第二批医用耗材集中带量采购	一次性使用引流袋	豫械注准20182660310	1000ml	2.00
云南+曲靖市联盟昭通市楚雄州第二批医用耗材集中带量采购	一次性使用引流袋	豫械注准20182660310	1000ml	1.60