医用旋具-沪食药监械(准)字2014第1100979号-器械数据

产品名称：

医用旋具

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1100979号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

产品选用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9)12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo,手柄除采用以上不锈钢外主要采用GB3190中规定的LY12铝材。主要技术指标:1)旋具工作部位能正确同期相配部件相配合,达到旋进或松开作用;2)旋具需经热处理材料,硬度为20Cr13材料43～48HRC,30Cr13材料47～53HRC,40Cr13材料50～58HRC,32Cr13Mo材料48～56HRC;3)旋具的表面粗糙度Ra不大于0.8μm。

适用范围：

供医疗机构骨科手术中安装或拆下带螺纹器械用。

产品标准编号：

YZB/沪2064-10A-2010 《医用旋具》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅣ型、ⅩⅩⅤ型、ⅩⅩⅥ型、ⅩⅩⅦ型、ⅩⅩⅧ型、ⅩⅩⅨ型、ⅩⅩⅩ型、ⅩⅩⅩⅠ型、ⅩⅩⅩⅡ型、ⅩⅩⅩⅢ型、ⅩⅩⅩⅣ型、ⅩⅩⅩⅤ型、ⅩⅩⅩⅥ型、ⅩⅩⅩⅦ型、ⅩⅩⅩⅧ型、ⅩⅩⅩⅨ型、ⅩL型、ⅩLⅠ型、ⅩLⅡ型、ⅩLⅢ型、ⅩLⅣ型、ⅩLⅤ型、ⅩLⅥ型、ⅩLⅦ型、ⅩLⅧ型、ⅩLⅨ型