医用旋具

国产失效注册

产品名称：

医用旋具

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

沪食药监械（准）字2014第1100979号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

产品选用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo,手柄除采用以上不锈钢外主要采用GB3190中规定的LY12铝材。主要技术指标：1、旋具工作部位能正确同期相配部件相配合，达到旋进或松开作用；2、旋具需经热处理材料，硬度为20Cr13材料43～48HRC，30Cr13材料47～53HRC，40Cr13材料50～58HRC，32Cr13Mo材料48～56HRC；3、旋具的表面粗糙度Ra不大于0.8μm。