便携式急救设备-国械注准20243082625-器械数据

产品名称：

便携式急救设备

注册人名称：

北京瑞承天启医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243082625

注册人住所：

北京市丰台区郭公庄中街20号院2号楼6层602-1

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

产品由主机(含呼吸模块、监护模块、输液模块(选配)、除颤模块(选配)、电源模块、氧浓度传感器)、手持彩超模块(凸阵和线阵)(选配)及附件、电源适配器(选配)组成。

适用范围：

产品用于对成人、小儿、婴幼儿患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、阻抗呼吸、体温、呼吸率、呼气末二氧化碳监测，通气辅助及呼吸支持，静脉输注药液，可用于人体临床超声成像(配用探头、成像模式、应用部位见产品技术要求)。TQ22和TQ21机型可用于手动体外除颤治疗，手动体外除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状。TQ20机型预期在医疗机构内部使用，TQ22和TQ21机型预期在医疗机构内部及院外转运时使用。该产品必须由经过专业培训合格的临床医务人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区科技路30号1号楼东侧五层（委托生产）

型号规格：

TQ20，TQ21，TQ22

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：复星北铃(北京)医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91110101551430373E