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一次性使用湿化鼻氧管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

江苏华能药业有限公司

苏械注准20152560936

注册人住所：

泰州市海陵工业园区泰和路10号

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管(双孔鼻塞)、湿化装置组成,其中湿化装置由瓶体、瓶盖、转接头、导气管、过滤棉芯、护帽、垫片、湿化用纯化水组成。鼻氧管、过滤棉芯、护帽和垫片采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料的聚乙烯制成,瓶体、瓶盖、转接头、导气管采用YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成。根据临床使用,型号分为Ⅰ型(有水),Ⅱ型(无水);根据湿化装置瓶口类型,型号分为A型(粗螺纹)、B型(细螺纹)和C型(转接头);根据湿化液装量,规格分为100ml,200ml。本品属于无菌医疗器械,通过辐

适用范围：

适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130097号。

生产地址：

泰州市海陵工业园区泰和路10号(厂房1#-1F)

型号规格：

型号:Ⅰ型(有水),Ⅱ型(无水);A型(粗螺纹)、B型(细螺纹)和C型(转接头)。规格:100ml,200ml。