降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192401076

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫(包被有荧光标记PCT单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有PCT单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；样本缓冲液由磷酸盐缓冲液组成。

适用范围：

用于检测人体全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	降钙素原（PCT）测定试剂盒(免疫荧光层析法)	粤械注准20192401076	20人份\|盒	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401076	20人份/盒	600.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401076	20人份/盒	30.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401076	20人份/盒	30.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20192401076	20人份/盒	30.00