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数字化医用诊断X射线成像系统
沪食药监械(准)字2014第2300251号
上海市杨浦区国伟路135号6幢101室
2014-01-27
2018-01-26
该产品具有两种配置,配置1组成为:高频高压发生器VZW2556RB2-BA、X射线管组件SDR150/30/50-1、限束器M-38、X射线探测器单元EFP2000(含滤线栅、探测器Pixium RAD4343C)、显示器和图像处理工作站EST-DR、图像处理软件EST-DRV版本1.0、多功能摄影架U-DRC100、医用平床JX-5000。配置2组成为:高频高压发生器VZW2556RB2-BA、X射线管组件E7252X、限束器M-38、X射线探测器单元EFP2000(含滤线栅、探测器Pixium RAD4343C)、显示器和图像处理工作站EST-DR、图像处理软件EST-DRV版本1.0、多功能摄影架U-DRC100、医用平床JX-5000。 部分部件参数见下表:名称 型号/规格 生产商 参数高频高压发生器 VZW2556RB2-BA Communication & Power Industries Canada Inc 标称电功率:50kW,工作频率400kHzX射线管组件 SDR150/30/50-1 西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 焦点:1.0mm/0.6mm E7252X 东芝电子管器件株式会社 焦点:1.2mm/0.6mm探测器 Pixium RAD4343C THALES ELECTRON DEVICES 材料:碘化铯/非晶硅像素矩阵:2880×2880显示器 / / 尺寸:19”分辨率:1280×1024主要技术指标:1、 标称电功率为50kW,加载组合为100kV,500mA,0.1s;2、 摄影管电压调节范围为40kV~150kV,每档为1kV;管电压偏差不大于10%;3、 摄影管电流的调节范围为10mA~630mA,共37档,按R′20的数系选取;管电流偏差不大于20%;。
数字化医用诊断X射线成像系统
沪食药监械(准)字2014第2300251号/伊士通(上海)医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-26数字化医用诊断X射线成像系统
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沪械注准20152300519/伊士通(上海)医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-29数字化医用诊断X射线成像系统
沪械注准20152300560/伊士通(上海)医疗器械有限公司 有效期至:2020-09-01数字化医用诊断X射线成像系统
沪械注准20212060298/伊士通(上海)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-18数字化医用诊断X射线成像系统
沪械注准20202060475/伊士通(上海)医疗器械有限公司 有效期至:2025-10-13数字化医用诊断X射线成像系统
沪食药监械(准)字2014第2301283号/伊士通(上海)医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-19