医用退热贴-陕咸械备20250004号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

陕西方晟制药有限公司

注册(备案)号：

陕咸械备20250004号

注册人住所：

陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号

批准(备案)日期：

2025-03-20

有效期至：

结构及组成：

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘覆盖层(聚乙烯薄膜、离型纸)组成。凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、水、对羟基苯甲酸酯组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号

型号规格：

型号规格Ⅰ3cm╳4cm、5cm╳5cm、5cm╳7cm、4cm╳7cm、4cm╳10cm、4cm╳11cm;Ⅱ 4cm╳10cm、4cm╳11cm、4cm╳12cm、4.5cm╳11cm、5cm╳10cm、5cm╳11cm、5cm╳12cm;Ⅲ 6cm╳8cm、6cm╳9cm、7cm╳9cm、7cm╳10cm、8cm╳10cm、8cm╳11cm、5cm╳12cm、5cm╳13cm;Ⅳ 3cm╳4cm、5cm╳5cm、5cm╳7cm、4cm╳7cm、6cm╳8cm、6cm╳9cm;Ⅴ 4cm╳11cm、4cm╳12cm、5cm╳10cm、5cm╳11cm、5cm╳12cm、5cm╳13cm;Ⅵ Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ11cm、Φ12cm;8cm╳12cm、8cm╳13cm、9cm╳10cm、9cm╳12cm、10cm╳10cm、10cm╳11cm、10cm╳12cm、10cm╳13cm、10cm╳14cm、11cm╳12cm、11cm╳13cm、11cm╳14cm;Ⅶ 4cm╳10cm、4cm╳11cm、5cm╳10cm、5cm╳11cm、5cm╳12cm、5cm╳13cm;Ⅷ 4cm╳11cm、5cm╳10cm、5cm╳11cm、5cm╳12cm、5cm╳13cm；尺寸允差±5%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：