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重复性血氧探头

国产有效注册第二类

产品名称：

重复性血氧探头

注册人名称：

深圳市曼克科技有限公司

粤械注准20232070034

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

由插头，发光管、接收管、电缆线、贴合部件组成。

适用范围：

与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。

变更情况：

2023-01-17: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A”变更为“深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A

型号规格：

P9318E、P9318H、P9310F、P9315G、P9115S、P9319C、P9325A、P8318E、P8318H、P8115S、P8319C、P8325A、P7119、P7119A、P7115、P7115A、P7325A、P6119、P6119A、P6115、P6115A、P6325A、P5119、P5119A、P5319C、P5318E、P5318H、P5115、P5115A、P5115B、P5115F、P5115H、P5115S、P5315G、P5325A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232070034”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材