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重复性血氧探头

国产有效注册第二类

产品名称：

重复性血氧探头

注册人名称：

深圳市普锐医疗科技有限公司

粤械注准20222070717

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

由插头、发光管、接收管、电缆线、贴合部件组成。

适用范围：

与兼容的具有血氧测量功能的医用设备配套使用，用于脉搏血氧饱和度和脉率的测量。

变更情况：

2022-11-28: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501

型号规格：

PSRA101、PSRA201、PSRC101、PSRC201、PSRN301、PSRA102、PSRA202、PSRC102、PSRC202、PSRN302、PSRA103、PSRA203、PSRC103、PSRC203、PSRN303、PSRA104、PSRA204、PSRC104、PSRC204、PSRN304、PSRA105、PSRA205、PSRC105、PSRC205、PSRN305

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222070717”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材