一次性使用口腔器械盒-津食药监械(准)字2013第1060002号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

天津市瑞达康科技发展有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1060002号

批准(备案)日期：

2013-05-06

有效期至：

2017-05-05

结构及组成：

主要由牙探针、口腔镜(尾部分为Ⅰ型:圆形和Ⅱ型:扁形)、镊子(Ⅰ型:镊子头部为尖型和Ⅱ型:镊子头部为平型)、托盘、围巾、口杯、棉球、餐巾纸、医用手套、调刀、吸唾管、三用枪喷头组成。主要性能:牙探针不应有断尖和扭曲,外表应无锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀。口腔镜镜面不应有划痕,不得有影响观察使用的斑痕,镜柄及镜边平滑清洁。镊子应对称,外表应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀,镊子唇头齿应清晰完整,不应有缺齿。调刀表面应无肉眼可见之污物,不得有毛刺。器械盒出厂时应无菌。器械盒经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量≤10μg

适用范围：

该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

产品标准编号：

YZB/津1757-2013

生产地址：

北辰科技园区(宜兴埠)