医用退热贴

医用退热贴

湖北省亨德利医疗器械有限公司

鄂孝械备20200185号

湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢

2025-06-16

本产品由降温物质(凝胶层：由聚丙烯酸钠、甘油和纯化水组成)和防粘黏层(聚乙烯薄膜或离型纸)及固定器(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2025-06-16-备案日期由【2025-03-13】变更为【2025-06-16】;型号/规格由【本产品分为儿童型和成人型两个型号，按照尺寸大小（宽度*长度，单位mm）的不同分为：医用退热贴】变更为【本产品分为A型和B型两个型号，按照尺寸大小（宽度*长度，单位mm）的不同分为：A型：30mm*85mm、30mm*100mm、30mm*110mm、30mm*120mm、40mm*70mm、40*80mm、40mm*90mm、40mm*100mm、40mm*120mm、50mm*100mm、50mm*120mm、60mm*100mm、60mm*120mm，偏差1%； B型：30mm*85mm、30mm*100mm、30mm*110mm、30mm*120mm、40mm*70mm、40mm*80mm、40mm*90mm、40mm*100mm、40mm*110mm、40mm*105mm、40mm*110mm、40mm*120mm、45mm*80mm、45mm*100mm、45mm*105mm、45mm*110mm、45mm*120mm、50mm*70mm、50mm*80mm、50mm*100mm、50mm*105mm、50mm*110mm、50mm*120mm、50mm*130mm、55mm*120mm、60mm*70mm、60mm*80mm、60mm*100mm、60mm*105mm、60mm*110mm、60mm*120mm、65mm*100mm、65mm*120mm，70mm*100mm、75mm*100mm、80mm*120mm、80mm*150mm、90mm*100mm、90mm*120mm、100mm*120mm、100mm*140mm、100mm*150mm、100mm*180mm，偏差±1%。】; 2025-03-13-备案人注册地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;备案日期由【2022-11-25】变更为【2025-03-13】;生产地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;产品描述由【本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【本产品由降温物质(凝胶层：由聚丙烯酸钠、甘油和纯化水组成)和防粘黏层（聚乙烯薄膜或离型纸）及固定器具(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2022-11-25-产品名称由\"医用退热贴（09物理治疗器械/02温热（冷）治疗设备/器具/03物理降温设备）\"变更为\"医用退热贴\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分\"变更为\"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2020-12-09\"变更为\"2022-11-25\" 2022-11-25-产品名称由\"医用退热贴（09物理治疗器械/02温热（冷）治疗设备/器具/03物理降温设备）\"变更为\"医用退热贴\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分\"变更为\"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2020-12-09\"变更为\"2022-11-25\"

湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢

本产品分为A型和B型两个型号，按照尺寸大小(宽度*长度，单位mm)的不同分为：A型：30mm*85mm、30mm*100mm、30mm*110mm、30mm*120mm、40mm*70mm、40*80mm、40mm*90mm、40mm*100mm、40mm*120mm、50mm*100mm、50mm*120mm、60mm*100mm、60mm*120mm，偏差1%； B型：30mm*85mm、30mm*100mm、30mm*110mm、30mm*120mm、40mm*70mm、40mm*80mm、40mm*90mm、40mm*100mm、40mm*110mm、40mm*105mm、40mm*110mm、40mm*120mm、45mm*80mm、45mm*100mm、45mm*105mm、45mm*110mm、45mm*120mm、50mm*70mm、50mm*80mm、50mm*100mm、50mm*105mm、50mm*110mm、50mm*120mm、50mm*130mm、55mm*120mm、60mm*70mm、60mm*80mm、60mm*100mm、60mm*105mm、60mm*110mm、60mm*120mm、65mm*100mm、65mm*120mm，70mm*100mm、75mm*100mm、80mm*120mm、80mm*150mm、90mm*100mm、90mm*120mm、100mm*120mm、100mm*140mm、100mm*150mm、100mm*180mm，偏差±1%。