重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
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第三类
产品名称：
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173400140
注册人住所：
莆田市枫亭工业园规划路2号
批准(备案)日期：
2022-09-28
有效期至：
2027-09-27
结构及组成：
梅毒螺旋体抗体阴性对照品、梅毒螺旋体抗体阳性对照品、检测梅毒螺旋体抗体板、检测梅毒螺旋体抗体酶、底物液A、底物液B、浓缩洗液；试剂盒中还包括封板膜。（具体内容见产品说明书）
适用范围：
该产品用于定性检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。
生产地址：
莆田市枫亭工业园区规划路2号
型号规格：
96人份/盒、48人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃下保存，有效期6个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。rn
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