数字手术显微镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

数字手术显微镜

注册人名称：

京械注准20252060760

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层

批准(备案)日期：

2025-08-06

有效期至：

2030-08-05

结构及组成：

由镜头、机械臂、台车、控制屏、选配件(荧光模块V400 、荧光模块F460、荧光模块i800、脚踏开关)组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。V400荧光模块与荧光剂5-ALA配合使用；F460荧光模块与荧光剂荧光素钠配合使用；i800荧光模块与荧光剂吲哚菁绿配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼

型号规格：

ES-100

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

Ⅱ

备注：