一次性使用肛肠套扎器及其附件-鄂械注准20252025762-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器及其附件

注册人名称：

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025762

注册人住所：

武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201

批准(备案)日期：

2025-09-04

有效期至：

2030-09-03

结构及组成：

产品由负压装置、击发装置、套扎装置和附件组成。其中负压装置由吸附头、吸附长管、三通A、三通B、硅胶长管、硅胶短管、负压开关、负压接头、硅胶帽组成；击发装置由推管头、推管、推管座、易滑座、转轮、击发开关、手柄、直销、弹簧01、弹簧02、方向轮组成；套扎装置由弹力线、连接件01、连接件02、连接件03、不锈钢管组成；附件由直肠镜和扩开器组成。其中吸附头、推管头、直肠镜、扩开器材质为聚碳酸酯(PC)，吸附长管、三通、负压开关、负压接头、推管、推管座、易滑座、转轮、击发开关、手柄、方向轮、连接件材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)，硅胶管、硅胶帽材质为医用硅胶，直销、弹簧、不锈钢管材质为不锈钢(牌号为12Cr18Ni9)，弹力线为橡胶+涤纶材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室

型号规格：

Z-TZQ-12-04

管理类别：

Ⅱ