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一次性使用肛肠套扎器及其附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器及其附件

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20182090640

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器及附件主要由保护盖、击发杆、固定手柄、吸气旋钮、复位按钮、击发手柄、软管接头、套扎胶圈、击发圈、橡胶圈、胶圈套管组成;附件由:窥视套、肛塞组成;保护盖、击发杆、击发手柄、吸气旋钮、复位按钮、软管接头、胶圈套管采用ABS材质;附件:肛塞、窥视套采用PC材质;套扎胶圈采用硅橡胶材料;根据胶圈的数量多少分为1)2)3)4)5各五种规格、分别为AKYTZA-1)AKYTZA-2)AKYTZA-3)AKYTZA-4)AKYTZA-5;附件可以单独包装销售。一次性使用肛肠套扎器及附件以无菌形式提供

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许2010-0083号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

型号规格：

AKYTZA-1)AKYTZA-2)AKYTZA-3)AKYTZA-4)AKYTZA-5