螺旋钉器械

国产失效注册

产品名称：

螺旋钉器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100067号

批准(备案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

结构及组成：

螺旋钉器械包括:Ⅰ类型螺旋钉拧入器、Ⅱ型螺旋钉拧入器、六方扳子、双头螺纹加压螺旋钉拧入取出器(Ⅰ类型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋钉器械的主要部件应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)螺旋钉器械的表面应平整、光滑,无锋棱(刃部除外)、斑痕、裂纹等缺陷。滚花花纹应清晰。2)螺旋钉器械的手柄固定应牢固,工作时不得松动。其它性能指标详见注册产品

适用范围：

该产品是供骨科手术中拧入或取出股骨颈固定钉(螺旋钉)和可折断螺钉用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0498-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号