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一次性使用婴儿护脐包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用婴儿护脐包

注册人名称：

扬州晓康医疗器械有限公司

苏械注准20162640972

注册人住所：

扬州广陵头桥镇新桥村

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

一次性使用婴儿护脐包由脐带布、棉签、脐带夹或脐带圈(带线)组成。脐带布由外带、内垫、医用胶带组成,外带材质为采用符合FZ/T 64012-2013中规定的水刺无纺布材料制成,内垫材质为采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布材料制成或采用符合FZ/T64012-2013中规定的水刺无纺布材料制成。棉签的棉头由符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成。脐带夹应采用GB/T11115-2009的聚乙烯制成。脐带圈(带线)中脐带圈应采用天然橡胶胶乳制成;线采用棉线制成,本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床婴儿护脐用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2640353号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100077号。

生产地址：

扬州广陵头桥镇新桥村